2015年11月13日至15日，人福普克全球質(zhì)量和法規(guī)副總孟曉峰博士代表公司，應(yīng)邀參加在杭州組織舉辦的“2015中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展研討會(huì)”。
本次研討會(huì)邀請(qǐng)了國(guó)際上有名望的專家教授和注冊(cè)評(píng)審專家，浙江省藥監(jiān)局、海創(chuàng)園領(lǐng)導(dǎo)、和國(guó)內(nèi)50多個(gè)著名的醫(yī)藥公司的近200人參與此次研討會(huì)。會(huì)議就美國(guó)FDA注冊(cè)申報(bào)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥物開發(fā)過程中的QBD方案等內(nèi)容進(jìn)行深入的研討和講演。另外，會(huì)議結(jié)合“國(guó)際化”和“制劑創(chuàng)新”等焦點(diǎn)內(nèi)容和核心課題，進(jìn)行主題報(bào)告和圓桌討論。并由相關(guān)專家進(jìn)行Q&A互動(dòng)，會(huì)議形式多樣，討論熱烈。
人福普克作為國(guó)際化的先導(dǎo)企業(yè)，成功的打開了美國(guó)市場(chǎng)，收到來自各方的關(guān)注。此次，孟曉峰博士代表人福普克主持了半天會(huì)議，并發(fā)表主題講演，以普克的發(fā)展歷程為例介紹了對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略的思考，人福普克出口的系列OTC的實(shí)物樣品也得到了廣泛的關(guān)注。在孟博士的主持下，其他嘉賓就美國(guó)仿制藥產(chǎn)品選擇中的法律元素、仿制藥申請(qǐng)的專利挑戰(zhàn)、如何進(jìn)行成功的臨床研究、產(chǎn)品上市后的安全警戒等藥企國(guó)際化的各個(gè)流程進(jìn)行了詳細(xì)的介紹和交流。
在Q&A環(huán)節(jié)，普克在美國(guó)合作上市的Mucinex 品牌的OTC軟膠囊感冒藥新產(chǎn)品的樣品，很受與會(huì)代表的歡迎。兩天的會(huì)議從形式到內(nèi)容方面得到了廣泛的好評(píng)，人福普克的國(guó)際化之路也再次得到了國(guó)內(nèi)制藥界的認(rèn)可。
