制劑研發(fā)工程師
發(fā)布時間：2022-02-17
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職位信息
1、負責(zé)軟膠囊項目組的產(chǎn)品立項調(diào)研， 計劃書及報告撰寫
2、制定項目研發(fā)計劃、文獻調(diào)研，實施方案和研究報告撰寫，實施并把控項目進度，把控關(guān)鍵進程節(jié)點，評估技術(shù)瓶頸并提出解決方案，完成年度研發(fā)任務(wù)；
3、解決研發(fā)過程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題；
4、負責(zé)項目的申報，原始記錄、CTD資料的撰寫；
5、遵循研發(fā)質(zhì)量和研制現(xiàn)場核查的要求；
6、研發(fā)實驗室的管理。
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任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上軟膠囊劑型藥品研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)、注冊申報流程，熟悉國家藥品技術(shù)審評要求；
3、熟悉軟膠囊制劑技術(shù)及工藝，項目申報資料的撰寫；
4、具備軟膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)處理能力，精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識，具備豐富的軟膠囊制劑研發(fā)經(jīng)驗；
5、具有良好的英語讀寫能力，能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料，熟悉軟膠囊劑型的國內(nèi)外研發(fā)動向；
6、責(zé)任心強，具有良好的溝通表達能力。
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簡歷投遞郵箱：hr@puracap.com.cn
